曲妥珠单抗原液生产车间工艺设计
摘 要
曲妥珠单抗是针对HER2蛋白细胞外区域的重组人源化单克隆抗体，用于治疗过表达HER2的转移性乳腺癌（MBC）
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。单药治疗可用于已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；可与紫杉醇联合治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
本设计为曲妥珠单抗原液生产车间工艺设计，设计内容主要包括种子细胞复苏及培养扩增、抗体纯化、设备选型、车间布置图设计等。本设计以生物反应器、深层
过滤
系统、Protein A亲和层析等方法对曲妥珠单抗原液进行生产。在满足工艺条件下，
遵循高效率，低能耗，低成本的原
曲妥珠单抗原液生产车间工艺设计-14341字.docx