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尼妥珠单抗原液生产车间工艺设计-11256字.docx

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尼妥珠单抗原液生产车间设计 摘要 尼妥珠单抗(Nimotuzumab),是一个IgG1 型的人源化单克隆抗体,作用机理为特异性结合EGFR 胞外的结构域的抗原表位 [1] ,阻止其活化。临床上主要应用于与放疗联合治疗,以稳固化疗治疗效果。 根据现有尼妥珠单抗氨基酸序列,人工合成尼妥珠单克隆抗体重链与轻链基因,将尼妥珠单抗重链的pSV2-gpt质粒和编码轻链的pSV-hyg质粒转入 CHO 宿主细胞,获得可稳定表达尼妥珠克隆抗体的工程细胞。 应用细胞灌流培养技术,通过细胞的扩增培养和发酵表达培养,在哺乳动物细胞表达系统利用C HO 细胞高效稳定的产生
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