中国药品一致性评价国际借鉴
【摘要】
我国在制药行业有一项重要的评测规则,那就是中国药品一致性评价。这项规定是在“十二五”期间,在我国专门针对药品质量所颁布的政策中的的一项规范。严格管理,提高药品上市质量,优化制药行业品类结构,扩大药品出口份额,提高我国药品的国际竞争力,对于我国医学、医药的可持续发展,发挥着重要影响。本文系统地阐述了中国药品一致性评价国际借鉴,分析了国内、国外药品一致性评价对我国药品行业发展重要指导意义及深远影响,并提出相应的建议。
【关键词】
原研药,仿制药,药品一致性评价
注:本
中国药品一致性评价国际借鉴-9328字.docx