帕妥珠单抗原液生产
车间工艺设计
摘
要
帕妥珠单
抗是一种重组人
源化单抗
，商品名为
Perjeta
，是一种单克隆抗体，它是第一个被称作“
HER
二聚化抑制剂”的单克隆抗体，通过结合
HER2
（人表皮生长因子受体
2
），阻滞了
HER2
与其它
HER
受体的杂二聚，从而延缓了肿瘤的生长，主要用于治疗
HER2
阳性的转移性乳腺癌。
本设计为
帕妥珠单抗原液生产
车间工艺设计，设计的内容主要包括种子细胞的复苏及培养扩增、抗体纯化、关键物料衡算和主要热量衡算、水平衡计算、设备选型以及生产车间布置图设计。本设计以
2000L
的生物反应器、深
帕妥珠单抗原液生产车间工艺设计-14236字.docx