摘 要
近2年来，受疫情影响，医疗器械生产企业（以下简称企业）的市场竞争日益激烈，随着现代社会和生物医药行业的不断发展，生物医疗行业由于其技术开发特殊性、成果转化特殊性、生产过程特殊性、产品应用特殊性等，加强对医疗器械行业的质量控制成为一个重要的研究课题。
文章结合质量控制及应用的相关理论，以杭州
AK
生物公司为例，对企业质量控制的现状进行了分析，揭示了杭州
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生物公司在质量控制方面存在的：诸如一线员工未接受质量控制的相关培训，供应商选择缺乏多角度的评估，生产过程中各个节点质量控制未严格执行等问题及
杭州AK生物公司质量控制中的问题及对策研究-8242字.docx