摘
要
目的:
创建布洛芬颗粒溶出度的测定方法,对比不同生产厂家的布洛芬颗粒的溶出曲线是否存在差异,为临床用药选择与生产工艺改良提供理论参考。
方法:
使用
桨
法,转速为50r/min,溶出度检测波长为264nm,以pH为7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,通过高效液相色谱法进行溶出度检测,并计算f
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相似因子拟合结果进行分析比较。
结果:
布洛芬颗粒溶液在24小时内有较好的稳定性,不同
生产厂家
生产的布洛芬
颗粒
的溶出效果基本相同,五家产品均符合标准,但是A产品、B产品和D产品的溶出曲线没有太大的相似性。
结论:
表明了
五家
不同厂家布洛芬颗粒溶出度一致性评价-7864字.docx